A PROPOS DE NOTRE CLIENT
Le Cabinet BARSAN Conseils et Recrutements recrute un Responsable Qualité H/F pour rejoindre une Startup de la santé !
CONDITIONS ET AVANTAGES
CDI / Salaire : 55 000,00€ à 61 000,00€ par an / Télétravail 2jrs par semaine
DESCRIPTION DU POSTE
Le client est une entreprise Française innovante dans les dispositifs médicaux connectés en lien avec le cerveau. En tant que Responsable Qualité, vous serez rattaché au Directeur des Affaires Règlementaires et aurez pour mission l’implémentation et le maintien du Système de Management, de la Qualité (SMQ) et de collaborer avec une équipe de 8 personnes. Vos missions : Piloter le SMQ : Maintien et amélioration continue selon ISO 13485 et selon le programme d’audit. MDSAP - gestion des non-conformités, CAPA, indicateurs (KPI), réclamations clients, gestion des processus. Assurer la Gestion documentaire dont l’administration d’un système PLM (documentaire) Participer à la création des SMQ des filiales de l'entreprise selon les référentiels locaux Réaliser et organiser des audits internes et externes Assurer le support aux équipes sur les sujets qualité Assurer le support des équipes pour la gestion des risques Préparer et animer la revue de direction
PROFIL RECHERCHÉ
Master 2 ou diplôme d’ingénieur en biomédical ou dans un domaine scientifique Une première expérience de 3 à 5 ans dans la gestion d’un SMQ, de préférence dans le secteur des Dispositifs Médicaux avec du software. Une parfaite maitrise de la norme ISO 13485, du règlement MDR et la norme ISO 14971 Vous connaissez les normes spécifiques aux logiciels médicaux et de cybersécurité dont la norme (ISO 62304) Vous Connaissez ARENA ou d’un autre logiciel de gestion d’un SMQ Vous Avez un niveau d’Anglais B2 : rédaction des documents en anglais et échanges avec filiales aux US et en Chine Vous Etes pro actif, autonome et rigoureux, pédagogue. Vous êtes reconnu pour votre capacité à collaborer de manière efficace et constructive avec les équipes R&D, production et d’une façon générale avec l’ensemble des parties prenantes du SMQ Vous aimez travailler dans un environnement agile et avez le goût du travail en équipe!!